EMA doporučila ke schválení vakcínu Astrazeneky. Bez omezení pro starší lidi
Obsah dostupný jen pro předplatitele.
Přihlásit se můžete
zde.
Pokud nemáte předplatné, nebo vám vypršelo, objednat si ho můžete .
Obsah dostupný jen pro předplatitele.
Předplatné můžete objednat
zde.
Pokud nemáte předplatné, nebo vám vypršelo, objednat si ho můžete zde.
Evropská léková agentura (EMA) doporučila ke schválení vakcínu firmy AstraZeneca na trhu Evropské unie. Vakcína by měla být podávána lidem starším 18 let, nadále však panují otázky o tom, jaký má účinek na osoby starší 55 let. EMA její použití u starších osob nedoporučila omezovat, ale uvedla, že pokud je k dispozici vakcína jiné firmy, bylo by pravděpodobně vhodnější jí prozatím u starších osob dát přednost. Informuje o tom na svých stránkách agentura EMA. AstraZeneca měla dodat do Evropské unie v prvním čtvrtletí 80 milionů dávek vakcíny, zřejmě ale dokáže poskytnout pouze polovinu.
Aby mohly unijní země začít po vakcínách firem Pfizer/BioNTech a Moderna používat i třetí očkovací látku, musí doporučení ještě schválit Evropská komise. V minulých případech rozhodla se souhlasem členských států během několika hodin.
„Tímto třetím kladným stanoviskem jsme dále rozšířili arzenál vakcín, které mají členské státy EU a EHP k dispozici v boji proti pandemii a k ochraně svých občanů,“ uvedla Emer Cookeová, výkonná ředitelka EMA. „Stejně jako v předchozích případech komise pro léčiva pro užití na lidech tuto vakcínu přísně posoudila a vědecký základ naší práce podporuje náš pevný závazek chránit zdraví občanů EU.“
EU se ovšem v současnosti s firmou dohaduje, jaké množství dávek dodá členským zemím v prvním čtvrtletí. Zatímco unie trvá na původně dojednaných 80 milionech dávek, AstraZeneca hodlá s odkazem na výrobní potíže poskytnout necelou polovinu. Spory panují kolem toho, zda by měla firma nahradit omezení výroby v jednom z podniků na území EU, kterým částečně zdůvodňuje nižší dodávky, vakcínou ze svých britských továren. Kvůli tomu roste měsíc po dokonání britského odchodu z unie napětí mezi Bruselem a Londýnem. Zatímco komise požaduje větší množství vakcíny z britských podniků, firma to odmítá a britská vláda nechce slyšet o omezování dodávek pro svou zemi.
V minulých dnech se v německých médiích objevily informace o tom, že vakcína britsko-švédského výrobce není účinná pro lidi starší 65 let. Německá očkovací komise poté ve čtvrtek doporučila, aby se látka podávala jen lidem do 64 let. EMA v pátek konstatovala, že většina testů na přibližně 24 tisíc lidech zahrnovala dobrovolníky ve věku do 55 let. „Zatím není dostatek výsledků u starších účastníků (nad 55 let), aby poskytly údaj o tom, jak dobře vakcína funguje u této věkové skupiny. Očekává se však ochrana proti koronaviru vzhledem k tomu, že u této věkové skupiny je patrná imunitní odpověď,“ uvedla agentura. Za některých okolností by ale podle závěrů EMA bylo vhodnější osoby v této starší věkové kategorii očkovat látkami jiných firem.
Během klinických studií na osobách mezi 18 a 55 lety věku vakcína prokázala asi 60% účinnost, uvedla EMA. Vakcína se podává ve dvou dávkách s rozestupem čtyř až dvanácti týdnů a jednou z jejích předností je také nižší cena oproti vakcínám konkurenčních firem.